CQI : Radiologie interventionnelle

 contrôle qualité interne

Quelles sont les  nouvelles obligations réglementaires ?

A partir du 31 mars 2017 entre en vigueur la décision du 21/11/16 de l’ANSM régissant le contrôle de qualité des équipements de radiodiagnostic utilisés pour des procédures interventionnelles radioguidées. A cette même date la décision du 24/09/07 sera abrogée.

Installations concernées :

  • Amplificateur de brillance
  • Salle interventionnelle

 

Capture-CQI
Tableau comparatif de la décision de 2007 avec celle de 2016

Calendrier des mises en oeuvre des contrôles

Pour les installations mises en service AVANT le 31 mars 2017

Option 1
Si au 31 mars 2017, le CQE en application de la décision du 24 septembre 2007 est inférieur à 6 mois

avant-31_1

Option 2

Si au 31 mars 2017, le CQE en application de la décision du 24 septembre 2007 est supérieur à 6 mois

 

avant-31_2

Pour les installations mises en service APRES le 31 mars 2017
apres-31

Nos prestations :

Pack sérénité

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Réalisations de 3 CQI trimestriel et 1 CQI annuel sur une année. De ce fait nous intervenons 3 fois par ans. (Le 4eme CQI trimestriel est quant à lui réalisé en même temps que le CQE, donc par un organisme de contrôle de qualité externe accrédité par le COFRAC et agréé par l’ANSM).

Pack Solo

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Prise en charge uniquement du CQI annuel. Nous n’intervenons qu’une fois par an.


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